招聘人数:1人 薪资待遇:面议
工作职责:
1、协助部门经理和车间主任进行产品技术管理,负责产品工艺稳定、可控性的技术支持,确保产品全生命周期内的合规可控。
2、理解工艺参数,指导现场生产,指导车间完成生产记录的填写,确保所有生产过程合规。
3、产品工艺规程、操作规程、生产空白记录等文件和记录起草、修订。
4、工艺验证方案、报告的起草,参与工艺验证实施。
5、进行生产问题解决根据,主导进行技术类偏差调查,必要时开展小试研究实验,提供摸索数据。
6、总结生产过程,统计所有生产数据,并对生产过程和数据进行分析整合,组织内容自查及整改;
任职要求:
1、大专以上学历,熟悉工艺验证、清洁验证相关工作开展。
2、具备文件编写能力。
3、熟悉偏差、变更处理流程。
4、有原料药公司2年以上工作经验。